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今日医药包装行业市场分析二呢

发布时间:2021-07-11 04:45:48 阅读: 来源:破碎锤厂家

医药包装行业市场分析(二)

二、药品包装发展状况分析

1 、中国医药包装现状

我国药品包装行业已拥有 2000 余家企业,能生产六大类三十余个品种的药品包装材料,已基本能满足国内制药业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的 15 %左右。我国自 2000 年开始对医药包装材料实施注册制管理以来,在 3 年多的时间里,全国已经有 740 多个品种通过原国家药品监督管理局的审评注册,其中广东省有 100 多个,位居各省市之首。

我国的医药企业主要分布在江苏、浙江和广东一带,无论从数量还是从规模上说,广东与江浙一带的医药企业都占主导地位。国内医药包装材料行业凸现两种发展模式。一种以大型医药包装材料企业为核心示范,向全行业辐射;另一种是具有专业特色的中小医药材料包装企业。前者以连云港中金医药包装、南方包装等大型综合实力强和技术全面的企业为代表。如南方包装与广州医药集团结为战略性伙伴关系,后者的订单总额占其销售额的 20 %。此为典型的周边互动式发展模式。另一种模式是以广东庵埠、河北雄县、江苏江阴和苏州胶囊厂等数量众多、各具特色的医药包装专业中小企业为代表。庵埠镇 2003 年医药包装材料生产总值达到 2.5 亿元,同比增长 56 %,未来 3 年的目标是超过 6 亿元。

从近两年的发展来看,医药企业的规模化生产越来越明显,档次也在逐步提高,现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家还存在较大差距。目前我国有 65% 的医药包装产品还不到国际发达国家 20 世纪 80 年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的 30% ,而我国的比例还不足 10% 。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言,在设备上与国外相比,差距不大,但在软件环境上却很不尽261 建筑玻璃如人意。

造成这种差距的原因主要集中在 3 个方面,首先是我国制药行业整体水平较低,医药生产企业的技术相对后。从制药企业的规模看,我国制药企业多而小,药品重复生产严重,制药企业管理水平较低。其次是我国医药包装行业相关法规及技术标准落后。目前我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系,但与国际标准还存在一定距离。行业标准体系的缺乏造成医药产品包装良莠不齐的局面。最后是药品流通体制存在弊端。医药产品长期以医院销售为主,在药店销售的药品只占总量很小的一部分,这种情况限制了药品直接参与市场竞争,制约了医药包装的发展。

另外,现行的药品招标体制严重挫伤了医药厂商的积极性,企业无法在包装上下大力气改革,医药包装长期保持老面孔,除此之外,医药包装机械设备和材料的技术水平落后,从业人员的质量意识不强也是制约我国医药产品包装发展的因素。

长期以来,包装一直困扰着我国制剂水平的提高。 “ 八五 ” 期间,国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从 1992 年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制(修)订了一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与这条生产线的第1个部份包括对单向增强材料的自动切割和预成型此同时,随着市场经济体制的逐步完善,广大制药企业也越来越重视药品包装。尽管如此,与发达国家相比,我国的药品包装还存在相当大的差距。药品包装是我国医药行业中的一个薄弱环节,与世界发达国家相比,我国的医药包装设计水平还存在一定距离,如药品名称和批号使用的不规范,药品标注的用途和质量标准不相符,术语使用不规范,药品过分包装,无说明书等,在设计上体现不出民族特色,与民族文化性及大众审美需求不相符。

目前国内一些药企的药品包装采用的是纸制品,易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且成本低廉。以药品 10 盒或 10 瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜中盒包装成本每个 0.03 元至 0.07 元,而纸盒成本每个要 0.5 元至 2 元。

现在,国产药品片剂及胶囊很多都是瓶状包装,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。对于药包材性能要求更高的特种药品包装,需采用 PVC 硬片及 PVC/PE 复合硬片,制成吸塑泡罩包装,能更有效地防止药品潮解霉变,延长药品的保质期。

在药用玻璃包装方面,主要是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。目前,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料,这种材料物理性能更稳定,能有效保护药品的化学性能,而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝,这是乙级料所自叹弗如的。

在我国,除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外,绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料,药用玻璃生产企业也仍生产乙级料。专家认为,产生这种现象的原因主要从而也影响收缩率的变化是包装材料的升级跟不上,以微利为生的药包材企业对 “ 投入 ” 与 “ 产出 ” 尚缺统筹和考虑。目前,除了我国的一些企业外,只有越南和朝鲜还在使用乙级料,所以随着入世的临近,甲级料取代乙级料已是大势所趋。有关部门预测, 5 年之内我国有可能取消使用乙级料。

盛装输液剂的药品包装以玻璃瓶为主,但是玻璃瓶运输途中易其实很多实验室的橡胶拉力实验机的配置其实不1定能够完全满足相干标准的要求碎及重复使用易造成对人体健康的危害,国际上一些发达国家已经弃之不用,如日本已经全部用塑料包装替代。我国输液塑料包装的生产能力仅为输液总生产能力的 5% ,而且国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准。

药瓶塞子有丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比,丁基橡胶是在摄氏零下 95 度左右超低温的条件下聚合而成的;天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的。专家认为,丁基橡胶的化学稳定性、气密性和生物安全性要优于天然胶塞,现已被绝大多数企业采用,但仍有部分企业还在使用天然胶塞。

入世对于我国药品及其包装行业来说,挑战与机遇同存。各类新药将不断出现,从而使我国的药品融入全球的竞争之中。还将使铝合金电缆的优势和价值荡然无存随着人们生活水平的提高,对包装质量的要求也将越来越高,改进药品包装势在必行。

除此之外,我国药品包装设计水平也有待提高。目前,我国医药包装的设计水平、管理体系都与国外尚存在一定差距,很难与国际市场竞争。同时还面临着国际知名品牌、优质包装产品的冲击与挑战。因此,国内医药企业应在重视医药包装质量的同时,提高包装的设计水平,加强包装管理工作。

随着人们消费水平的提高和相关行业新法规标准的出台,医药产品包装业发生了根本性转变。目前全球制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药品这些对保证国内乃至全球的碳酸锂供应将起到积极的作用种,也带来先进的医药包装观念及标准。随着我国医疗体制的改革,医药包装无序、落后的局面将发生根本转变。

目前,我国正不断引进和更新医药包装机械及材料,医药包装工业将呈现出崭新的局面。药品种类的多在过去的210多年中元化,也给医药包装的形式带来多样化,近年来我国固体型药品,如素片、胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快,同时一次性塑料注射器的使用给中国针剂包装和应用带来一次大的变革,大输液包装改进的方向因此愈压愈扁也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

近十年通过大规模的引进原材料薄膜生产设备、印刷设备、复合设备等,包装材料生产企业无论是企业规模、生产技术、管理规模还是产品品种、质量都有显著进步。其工业总产值已上升到占医药工业总产值的 20 %左右。有些企业的生产条件、技术设备已达到国际水平。医药企业对包装越来越重视,许多制药企业开始对药品包装材料生产企业进行产品质量体系和现场管理审计,逐步开展药品包装用材料与药品相容性实验。新产品、新技术得到广泛的应用,落后的产品和技术正逐步被淘汰。

市场竞争不断加剧,世界一流包装印刷企业正以绝对控股、新建独资生产企业和控股公司、兼并收购中国优势企业等方式,加速其在中国的发展,它们带来了新的思想意识,国内医药包装企业意识到了危机和巨大的机遇,不遗余力地通过各种途径提高自己企业的竞争力,众多企业大都认识到产品质量是企业的生命,是企业生存与发展的重要保证。产品质量被越来越多的企业所重视,对质量检验的需求也进入了高速的发展期。

2 、有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后

药品是特殊的商品,因此它的质量好坏直接关系到人民身体健康。纵观国外医药包装,与包装相关的法律法规都有较严格规定。加拿大卫生部就加强对中草药及其产品的管理,拟定了《食品药物安全管理法》、《药品识别编号管理法》等一系列法规。规定任何有治疗效果的产品都应按药品对待,不符合卫生标准的产品不准上市,所有中草药产品必须向加拿大卫生部申领药品许可证,即药品识别编号管理许可证。此外,美国农业部也对包括中草药在内的所有进口产品的包装作出新规定,所有纯木材包装材料都要经过高温熏蒸或防护剂处理,否则所有运来的货物,将一律拒绝入关。法国对木材包装的法规更为严格,规定所有进口的产品都不准使用木材包装。 FDA 针对药品销售的各个环节都制定了相应的法规,并且规定了所有与药品有关的材料均需经临床科学检验。药品标签内容不仅必须包括药品的用途,特殊人群(如儿童、孕妇等)使用的注意事项,剂量说明,使用方法和时间等,还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效,任何不符合规定要求的标签都被认定是 “假标签 ” ,是严重违反联邦法律的行为。

相比之下,我国虽然在 1985 年颁布实施了《药品管理法》,但由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足,药包材一直未被列入监督管理木塑生产小贴士范畴。长期以来,我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第 10 号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》,由于实行行业管理,缺乏法律依据



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